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Un fármaco experimental desarrollado por AstraZeneca ha mostrado resultados prometedores en pacientes con cáncer de estómago avanzado que ya habían recibido al menos dos tratamientos previos. Según los resultados de un ensayo clínico de fase avanzada presentados el domingo y publicados por Reuters, los pacientes que recibieron el tratamiento vivieron significativamente más tiempo que aquellos que recibieron quimioterapia convencional.
El fármaco, conocido como sone-ve, es un conjugado anticuerpo-fármaco, un tratamiento que combina un anticuerpo diseñado para atacar las células cancerosas con un fármaco de quimioterapia. En el estudio, los pacientes que recibieron sone-ve tuvieron una supervivencia global media de aproximadamente 10 meses, en comparación con los cinco meses de los pacientes que recibieron quimioterapia seleccionada por sus médicos. Los resultados representaron una reducción del 53 % en el riesgo de muerte durante el período de estudio.
“Una mejora de cinco meses en la supervivencia general es muy significativa desde el punto de vista clínico en una población de pacientes difíciles de tratar”, dijo Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de investigación y desarrollo en oncología y hematología de AstraZeneca.
Los resultados detallados, basados en un estudio con 532 pacientes, se presentaron en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid. La presentación tuvo lugar un mes después de que AstraZeneca acordara invertir 2.000 millones de dólares en la empresa biofarmacéutica Summit Therapeutics y explorar la combinación de sone-ve con ivonescimab, el fármaco de anticuerpos biespecíficos de Summit.
El ensayo de AstraZeneca se centró en pacientes con cáncer gastroesofágico cuyos tumores expresaban una proteína llamada claudina 18.2, o CLDN18.2. Esta proteína se encuentra en la superficie de ciertas células cancerosas y puede servir como objetivo para tratamientos especializados.
Para poder participar en el ensayo clínico, al menos el 25 % de las células tumorales del paciente debían expresar CLDN18.2. En comparación, un tratamiento ya aprobado que actúa sobre la misma proteína requiere su expresión en al menos el 75 % de las células tumorales.
Según Galbraith, la reducción del umbral podría duplicar el número de pacientes aptos para el tratamiento. También se mostró optimista ante la posibilidad de utilizar el fármaco en una etapa más temprana del tratamiento oncológico, en lugar de reservarlo para pacientes que ya han recibido múltiples terapias.
Un estudio independiente, en el que participan más de 2000 pacientes, ya está investigando si sone-ve podría ser eficaz si se administra en una etapa más temprana del tratamiento.
Aunque el ensayo demostró una mejora significativa en la supervivencia global, no todos sus hallazgos fueron estadísticamente significativos. La supervivencia libre de progresión, que mide cuánto tiempo viven los pacientes sin que su cáncer empeore, fue uno de los principales criterios de valoración del estudio. Los pacientes que recibieron sone-ve tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 4,2 meses, en comparación con 3,8 meses entre quienes recibieron quimioterapia convencional. Sin embargo, esta diferencia no alcanzó significación estadística.
Galbraith explicó que medir la progresión de la enfermedad puede ser particularmente difícil en el cáncer de estómago porque los tumores a menudo se propagan de forma difusa, lo que dificulta evaluar los cambios con precisión.
A pesar de esta limitación, la mejora en la supervivencia general representa un avance alentador para los pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado que cuentan con opciones de tratamiento limitadas. Investigaciones adicionales ayudarán a determinar si sone-ve puede ofrecer beneficios similares a un grupo más amplio de pacientes y si la administración temprana del fármaco podría mejorar los resultados. Por ahora, los hallazgos ofrecen esperanza para una forma de cáncer difícil de tratar, aunque el tratamiento aún se encuentra en fase experimental.
