13 de diciembre de 2020
Foto: Gamida Cell estudiando 521. Crédito de la foto: Cortesía de Gamida Cell.
Gamida Cell Ltd., con sede en Israel, anunció esta semana que su estudio de fase III de Omidubicel había cumplido todos sus objetivos primarios y secundarios con respecto a las medidas clínicas clave en los trasplantes de médula ósea. La compañía también anunció que está preparada con un modelo comercial para Omidubicel que incluirá un sistema de apoyo a pacientes y familiares llamado Gamida Cell Assist.
El objetivo principal que se alcanzó en la tercera fase del ensayo fue estimar el tiempo desde el trasplante de Omidubcel hasta la recepción de neutrófilos, un tipo de célula sanguínea que lidera la respuesta del sistema inmunológico del cuerpo. La cantidad de tiempo fue de 12 días en comparación con 22 días en el grupo de control.
Además, el ensayo cumplió con todos sus objetivos secundarios. De los pacientes tratados con Omidubcels, el 37% desarrolló infecciones moderadas o graves en comparación con el 57% del grupo de control en los 100 días posteriores al trasplante. Los receptores de Omidubcel pasaron 60,5 días fuera del hospital en los 100 días posteriores al tratamiento en comparación con los 48 días del grupo de control.
Tras la investigación de mercado, Gamida Cell espera tratar a 2.000 pacientes en los EE. UU. en los tres años posteriores a la oferta del medicamento a los pacientes. Esto es aproximadamente el 20% de los pacientes sin un donante disponible según Gamida Cell.
“Nuestro objetivo con Omidubicel es revolucionar los trasplantes de médula ósea y crear opciones de tratamiento para miles de pacientes que necesitan trasplantes de médula ósea, para quienes no se encuentra un donante”, dijo el Dr. Julien Adams, director ejecutivo de Gamida Cell.
“Estos resultados nos acercan a ese objetivo […] Se demostró que los trasplantes con Omidubcel crean una recepción más rápida de neutrófilos y reducen la cantidad de tiempo que los pacientes pasan en el hospital y reducen significativamente las infecciones. Estos son resultados muy significativos para el paciente y también puede reducir el costo total del procedimiento de trasplante”, continuó Adams.
