14 de abril de 2020

Foto: En esta foto, el 3 de abril de 2020, se muestra una solución de preservación azul en Spectrum DNA en Draper, Utah. La compañía ha desarrollado un kit de prueba para detectar el coronavirus en la saliva de los pacientes. Al menos dos compañías de Utah han desarrollado pruebas y obtenido la autorización de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos: la compañía de diagnóstico molecular Co-Diagnostics y el fabricante de kits de pruebas de ascendencia Spectrum DNA. (Foto AP / Rick Bowmer)

Los investigadores de la Universidad de Rutgers han recibido la aprobación del gobierno de EE. UU. para la primera prueba de saliva para ayudar a diagnosticar COVID-19, un nuevo enfoque que podría ayudar a ampliar las opciones de prueba y reducir los riesgos de infección para los trabajadores de la salud.

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó la prueba bajo sus poderes de emergencia para eliminar rápidamente nuevas pruebas y terapias para combatir el brote, dijo el lunes la universidad de Nueva Jersey. La prueba inicialmente estará disponible a través de hospitales y clínicas afiliadas a la escuela. El anuncio se produce cuando las comunidades de los Estados Unidos continúan luchando con las pruebas para ayudar a rastrear y contener el coronavirus.

El enfoque actual para la detección de COVID-19 requiere que los trabajadores de la salud tomen una muestra de la nariz o la garganta de un paciente. Para disminuir los riesgos de infección, muchos hospitales y clínicas instruyen al personal a descartar guantes y máscaras después de un contacto cercano con cualquier persona que pueda tener el virus. Y muchas instituciones están luchando con la escasez de suministros médicos básicos, incluidos guantes, máscaras e hisopos.

Con la nueva prueba a base de saliva, los pacientes reciben un tubo de plástico en el que escupen varias veces. Luego le devuelven el tubo al trabajador de la salud para su procesamiento en el laboratorio.

“Esto evita que los profesionales de la salud tengan que enfrentarse a alguien sintomático”, dijo Andrew Brooks, quien dirige el laboratorio de Rutgers que desarrolló la prueba.

Un experto en enfermedades infecciosas que no participó en la nueva prueba dijo que ayudaría a superar algunas de las molestias y dificultades del paciente para tomar muestras de hisopos.

“Desea estar en todo tipo de situaciones con todo tipo de opciones para que podamos tener tantas pruebas como sea posible en cualquier forma que sea adecuada”, dijo el Dr. Amesh Adalja de la Universidad Johns Hopkins. Adalja señaló que pruebas similares de saliva han ayudado a expandir las pruebas de VIH y otras afecciones.

Rutgers probó la precisión de su método al tomar muestras de saliva e hisopos de 60 pacientes. Los resultados de las muestras de saliva de los pacientes tuvieron un 100% de coincidencia con los resultados de los hisopos.

Rutgers desarrolló el método de laboratorio para la prueba utilizando kits de recolección de saliva de Spectrum Solutions, una compañía de Utah que proporciona dispositivos similares para servicios de pruebas de ascendencia basadas en ADN. El laboratorio de Rutgers actualmente puede procesar 10,000 muestras de pacientes por día, según Brooks.

En su carta de autorización a Rutgers, la FDA dijo que la prueba solo debe realizarse “en un entorno de atención médica bajo la supervisión de un proveedor de atención médica capacitado”. La FDA no ha aprobado ninguna prueba COVID-19 para su uso en el hogar, aunque varias compañías han anunciado planes para ponerlas a disposición.

Además, la FDA dijo que los pacientes que resulten negativos con el kit a base de saliva deben tener sus resultados confirmados con un segundo método de prueba.

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